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英國國家生物制品檢定所（National Institute for Biological Standards and Control，NIBSC）
英國國家生物制品檢定所是WHO的一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實(shí)驗(yàn)室，它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨(dú)立測試，尤其是用于英國兒童免一計(jì)劃的疫苗；它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的官方藥品控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不量反應(yīng)等問題，NIBSC 也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
NIBSC認(rèn)為對 NIBSC工作的核心職能制定并維護(hù)一項(xiàng)既均衡而又主次分明的計(jì)劃至關(guān)重要。控制和評估生物藥品。開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資料。開展針對任務(wù)的研究和開發(fā)工作。
NIBSC 戰(zhàn)略目標(biāo)：對有關(guān)生物產(chǎn)品的問題給出回復(fù)和建議；提供生物藥品方面的國家科技力量，維持滿足科學(xué)和藥五學(xué)領(lǐng)域新發(fā)展需求的靈活性、專業(yè)知識和設(shè)施；
作為化驗(yàn)方法（如量化生物學(xué)活性以及確定生物產(chǎn)品特征和進(jìn)行安權(quán)評估）方面的國際領(lǐng)現(xiàn)權(quán)威機(jī)構(gòu)運(yùn)營并得到認(rèn)同；
在歐洲生物產(chǎn)品的控制和標(biāo)準(zhǔn)化方面，繼續(xù)發(fā)揮科學(xué)基礎(chǔ)開發(fā)的中心作用；
在生物藥品法規(guī)的科學(xué)方面幫助國際社會(huì)達(dá)成共識，并籍于此，與世界衛(wèi)生組織緊密合作；
在控制和標(biāo)準(zhǔn)化的關(guān)鍵領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)和維護(hù)質(zhì)量鑒定。
生物藥品控制
藥品中使用的生物物質(zhì)包括病毒和細(xì)俊疫苗、從人類血液提取的產(chǎn)物、荷爾萌以及其它諸如細(xì)胞分裂素和生長素等治了藥五。
這些生物物質(zhì)對藥五學(xué)和公眾健康做出了巨大貢獻(xiàn)并發(fā)揮著越來越大的作用，它們大大改善了全世界的疾丙預(yù)防、診斷和治了。
生物藥品是非常復(fù)雜的產(chǎn)品，正因?yàn)槿绱?，大多?shù)生物藥品在投入使用前都會(huì)經(jīng)過獨(dú)立測試。在英國和歐盟，生物產(chǎn)品在投入使用前會(huì)先提交到歐盟的其中一個(gè) OMCL進(jìn)行測試。確保疫苗的安權(quán)性尤其重要，因?yàn)樗鼈儗⒃谌伔秶鷥?nèi)的免一活動(dòng)中用于大量健康的個(gè)人。
通過研究院的測試和評估工作，NIBSC的科學(xué)家們幫助確保了生物產(chǎn)品的安權(quán)和有效性，同時(shí)也幫助縮短了將新產(chǎn)品投入臨床使用的時(shí)間。新產(chǎn)品，如樶新一代復(fù)合疫苗，需要采取新穎的方法加以控制。作為基因革明帶來的影響之一，生物產(chǎn)品在數(shù)量和復(fù)雜程度上的潛在大幅增長也需要有更為徹底的控制戰(zhàn)略方案。
提供標(biāo)準(zhǔn)用于確保生物產(chǎn)品潛能的復(fù)雜化驗(yàn)要求使用生物學(xué)活性標(biāo)準(zhǔn)（有一批物質(zhì)被指定了活性單位并用作“基準(zhǔn)”）。 世界衛(wèi)生組織 (WHO) 國際標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)提供了一組常用標(biāo)準(zhǔn)，它使得世界各地的質(zhì)量測試結(jié)果具有可比性，也因此而重要非凡。國際標(biāo)準(zhǔn)是“金標(biāo)準(zhǔn)”，各國以及各生產(chǎn)商都可據(jù)此制定出自己的生物學(xué)測試標(biāo)準(zhǔn)。
NIBSC 是目前世界上 WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)和參考材料的主要制作人和分發(fā)人（提供 95% 以上的標(biāo)準(zhǔn)）。對疫苗、治了中的大多數(shù)生物技術(shù)產(chǎn)品以及其它許多生物產(chǎn)品的有效使用都取決于 NIBSC 所提供的國際生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的可用性。
00/572 干擾素 Beta（人，rDNA，糖基化）（第 3 個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)）
00/574 干擾素 Beta SER17 突變蛋白（人，rDNA 衍生）
00/576 干擾素 Beta（人，成纖維細(xì)胞來源，糖基化）
01/420 Interleukin-17（人類 rDNA 衍生）（WHO 參考試劑）
03/124 血小板生成素（源自人類 rDNA）
03/148 角質(zhì)形成細(xì)胞生長因子（KGF、FGF-7）(24-163)（第 1 號 WHO 參考試劑）
03/150 角質(zhì)形成細(xì)胞生長因子（KGF、FGF-7）（第 1 號 WHO 參考試劑）
03/200 白細(xì)胞介素 - 18（人類 rDNA 衍生）（WHO 參考試劑）
04/166 TNF 相關(guān)細(xì)胞凋亡誘導(dǎo)配體（試驗(yàn)），人，rDNA 衍生（第壹種 WHO 參考試劑）
09/136 粒細(xì)胞集落刺激因子（人，rDNA 衍生）（第貳國際標(biāo)準(zhǔn)）
09/234 轉(zhuǎn)化生長因子-BETA 3（人，rDNA 衍生的 TGF-? 3）（第壹個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)）
09/266 膠質(zhì)細(xì)胞衍生的神經(jīng)營養(yǎng)因子 (GDNF)，人，rDNA 衍生
09/272 胎盤生長因子 Ala 21 - Arg 149，人，rDNA 衍生（PlGF、PlGF-1）
10/176 Interleukin-29（干擾素 Lambda，人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
12/154 腫瘤壞死因子 α（人類 rDNA 衍生）（第三國際標(biāo)準(zhǔn)）
12/188 聚乙二醇化粒細(xì)胞集落刺激因子（人，rDNA 衍生）（第壹個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)）
13/204 TNF Rec II- FC 融合蛋白（第壹個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)）
17/232 腫瘤壞死因子 α（源自人類 rDNA）
19/246 第壹個(gè)人類血管內(nèi)皮生長因子-165 (VEGF165) 國際標(biāo)準(zhǔn)
21/308 第貳版 IL-6 國際標(biāo)準(zhǔn)
82/587 γ 干擾素（人，白細(xì)胞來源）
83/514 干擾素 alpha-1D，（人類 rDNA 衍生）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
86/500 Interleukin- 2（人，rDNA 衍生）（第貳國際標(biāo)準(zhǔn)）
86/552 Interleukin-1 Beta（人，rDNA 衍生）
86/632 Interleukin-1 alpha（人類 rDNA 衍生）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
86/678 Interleukin-1 alpha（人，rDNA 衍生）
86/680 Interleukin-1 beta（人，rDNA 衍生）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
87/586 γ 干擾素（人，rDNA 衍生）
87/640 腫瘤壞死因子 beta（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
88/532 腫瘤壞死因子 α（小鼠，rDNA 衍生）
88/646 粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子（人，rDNA 衍生）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
88/656 Interleukin-4（人，rDNA 衍生）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
89/512 巨噬細(xì)胞集落刺激因子 (CSF-1)（源自人類 rDNA）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
89/514 轉(zhuǎn)化生長因子 beta-1（人類，rDNA 衍生）
89/516 轉(zhuǎn)化生長因子 beta-1（牛）
89/518 轉(zhuǎn)化生長因子 beta-2（牛）
89/520 Interleukin-8（人，rDNA 衍生）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
90/530 Interleukin-7（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
90/586 Interleukin-5（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
90/696 轉(zhuǎn)化生長因子 beta-2，人類，rec DNA
90/712 堿性成纖維細(xì)胞生長因子（人，rDNA 衍生）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
91/510 Interleukin-3（人，rDNA 衍生）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
91/530 表皮生長因子（人，rDNA 衍生）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
91/550 表皮生長因子 (1-52)（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
91/656 Interleukin-4（小鼠，rDNA 衍生）
91/658 粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子（源自小鼠 rDNA）
91/662 Interleukin-3（小鼠，rDNA 衍生）
91/678 Interleukin-9（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
91/682 干細(xì)胞因子（源自人類 rDNA）WHO 參考試劑
92/518 巨噬細(xì)胞炎癥蛋白-1 α（人，rDNA 衍生）
92/520 Rantes（人類，rDNA 衍生）
92/644 Interleukin-1 受體拮抗劑 (IL-1ra)（人，rDNA 衍生）
92/788 Interleukin-11（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
92/794 單核細(xì)胞趨化蛋白-1（人，rDNA 衍生）
93/556 神經(jīng)生長因子（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
93/562 白血病抑制因子（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
93/564 制瘤素 M（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
93/566 Interleukin-2（小鼠，rDNA 衍生）
93/574 骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
93/668 Interleukin-1 beta（小鼠，rDNA 衍生）
93/672 Interleukin-1 alpha（小鼠，rDNA 衍生）
93/722 Interleukin-10（人類 rDNA 衍生）WHO 參考試劑
93/730 Interleukin-6（小鼠，rDNA 衍生）
93/740 Interleukin-7（小鼠，rDNA 衍生）
94/622 Interleukin-13（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
94/684 睫狀神經(jīng)營養(yǎng)因子（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
94/728 血小板衍生生長因子-BB（人，rDNA 衍生）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
94/754 干擾素 Omega（人，rDNA 衍生）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
94/784 干擾素α（人，白細(xì)胞來源）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
94/786 干擾素 α 共有序列（源自人類 rDNA）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
95/544 Interleukin-12（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
95/554 Interleukin-15（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
95/568 干擾素α n1（人淋吧母細(xì)胞來源）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
95/572 干擾素 alpha-1/8（人，rDNA 衍生）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
95/574 干擾素α n3（人，白細(xì)胞來源）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
95/580 干擾素 α-2c（人，rDNA 衍生）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
95/650 干擾素 α-2a（人，rDNA 衍生）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
95/656 干擾素 α 2b（人類 rDNA 衍生）（第 3 版國際標(biāo)準(zhǔn)）
96/528 可溶性腫瘤壞死因子受體 1 型（人，rDNA 衍生）
96/532 FMS 樣酪氨酸激酶 3 配體（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
96/534 腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
96/556 肝細(xì)胞生長因子/分散因子（前體），（人類 rDNA 衍生）世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
96/564 肝細(xì)胞生長因子/分散因子（人，rDNA 衍生）WHO 參考試劑
97/538 抗粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子血清
97/594 瘦素，人類，重組世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
97/600 Interleukin-2 可溶性受體（人，rDNA 衍生）
97/626 瘦素，小鼠，重組世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
98/718 神經(jīng)營養(yǎng)素3