Associates of CAPE COD Incorporated 鱟試劑檢查用水LRW

鱟試劑水

美國ACC公司 內(nèi)**檢查用水

鱟試劑水 (LRW)

重組產(chǎn)品

Associates of Cape Cod, Inc. (ACC) 專注于顯色和比濁試劑技術(shù)，45 年來一直是內(nèi)**和 (1→3)-?-D-葡聚糖檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)的全球領(lǐng)道者。ACC 開創(chuàng)了鱟試劑檢測(cè)方法，是**家獲得 FDA 許可生產(chǎn)鱟試劑的公司；ACC 已發(fā)展成為國際公認(rèn)的內(nèi)**檢測(cè)領(lǐng)道者。

我們的全球總部位于馬薩諸塞州東法爾茅斯。ACC 致力于質(zhì)量，通過了IS EN ISO 13485:2016和ISO 13485:2016 認(rèn)證。我們經(jīng)過 FDA 檢驗(yàn)，經(jīng)營 DEA 許可和 CLIA 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。我們的內(nèi)**檢測(cè)試劑、儀器和軟件用于制藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)、復(fù)合制藥和透析行業(yè)，用于質(zhì)量控制、產(chǎn)品發(fā)布和研究。我們的試劑已獲得 FDA 許可，可用于符合 USP、EP 和 JP 細(xì)jun內(nèi)**測(cè)試章節(jié)的測(cè)試，我們的軟件符合 21 CFR Part 11 標(biāo)準(zhǔn)。

ACC 還經(jīng)營著一個(gè)合同測(cè)試服務(wù) (CTS) 實(shí)驗(yàn)室，該實(shí)驗(yàn)室專門從事內(nèi)**和葡聚糖污染測(cè)試 30 多年。我們的 CTS 實(shí)驗(yàn)室符合 GMP、ISO 注冊(cè)和 DEA 許可，并能夠處理除附表 1 中所列物質(zhì)之外的所有受控藥務(wù)  。所有測(cè)試服務(wù)均可根據(jù) FDA、USP、EP 和/或 JP 監(jiān)管指南執(zhí)行。除了常規(guī)測(cè)試外，我們的 CTS 實(shí)驗(yàn)室還將定制內(nèi)**測(cè)試、排除困難樣品的故障、開發(fā)和/或轉(zhuǎn)移鱟試劑測(cè)試方法、設(shè)計(jì)和生產(chǎn)用于烤箱驗(yàn)證的定制去熱原控制以及執(zhí)行低內(nèi)**回收 (LER) 研究/協(xié)議。

ACC 還提供臨床診斷產(chǎn)品線，并運(yùn)營一家獲得 CLIA 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，專門從事 (1→3)-?-D-葡聚糖分析，以支持侵襲性真jun病 (IFD) 的診斷。